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ITConfrontare con lo stesso liquido di prova
La maggior parte dei capitolati d'appalto richiede un'assorbenza "ISO 11948-1". Due fornitori possono mostrare cifre non paragonabili: uno misurato con acqua, un altro in soluzione salina, un terzo con un valore di marketing arrotondato. Prima di confrontare, richiedete il liquido di prova, il metodo e il laboratorio per ogni valore.
Tre misurazioni sono sufficienti per valutare un prodotto: l'assorbenza massima, la velocità di assorbimento (ROA) che determina le perdite notturne e in posizione distesa, e il rewet che determina lo stato della pelle. Nateen le fornisce per ogni prodotto, con l'indicazione del liquido di prova, e mostra un valore calcolato allo stesso modo per tutta la sua gamma.
Il fascicolo in sei documenti
Scheda tecnica per prodotto: dimensioni, taglie da XS a 4XL con girovita in cm e pollici, peso corporeo in kg e libbre, composizione del nucleo, assorbenza calcolata, unità per sacchetto e per cartone. Dataset CSV per i vostri strumenti di confronto.
Rapporti di laboratorio: assorbenza massima, ROA, rewet, con metodo e liquido di prova. Pubblicazione in corso prodotto per prodotto; i rapporti disponibili sono allegati, gli altri vengono forniti su richiesta man mano che sono disponibili.
Conformità: dispositivo medico di classe I (Regolamento UE 2017/745), dichiarazione di conformità UE, identificativo UDI-DI e codici EAN per sacchetto e per cartone, codice EMDN. Registrazione FDA per gli Stati Uniti e registrazione MHRA / marcatura UKCA per il Regno Unito. Alcuni prodotti sono inoltre registrati in mercati specifici: Arabia Saudita (SFDA), il sistema sanitario della California, Slovacchia (elenco dei prodotti rimborsabili), tra gli altri. [Certificati del sistema di qualità ed elenco completo delle registrazioni per prodotto e per mercato: da confermare.]
Logistica: imballaggio, dimensioni e pesi di sacchetti, cartoni e pallet, cartoni per pallet, carico per container HC da 20 e 40 piedi, origine di produzione (fabbriche in Cina e negli Stati Uniti), tempi di consegna e capacità mensile.
Campioni: un assortimento di taglie per una prova in reparto, con la guida alle taglie e una griglia di monitoraggio delle perdite su sette giorni.
Prezzi: griglia a scaglioni (pallet, dieci pallet, container da 20 piedi, 40 piedi HC, camion completo), termini di consegna e pagamento, validità. I prezzi non vengono mai pubblicati sul sito: sono stabiliti tramite contratto.
| Mercato | Autorità / quadro normativo | Ambito |
|---|---|---|
| Unione Europea | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Intera gamma |
| Stati Uniti | FDA | Intera gamma |
| Regno Unito | MHRA · UKCA | Intera gamma |
| Arabia Saudita | SFDA | Alcuni prodotti |
| California (sistema sanitario) | California health care system | Alcuni prodotti |
| Slovacchia | ŠÚKL · liste remboursée | Alcuni prodotti |
| Filippine | FDA Philippines | Alcuni prodotti |
| Cina | NMPA | Alcuni prodotti |
Elenco in evoluzione, aggiornato man mano che si ottengono le registrazioni. I numeri di registrazione e l'elenco dettagliato dei prodotti sono forniti nel fascicolo di gara.
Il criterio corretto: costo al giorno
Un prezzo unitario basso spesso nasconde un prodotto che deve essere cambiato più frequentemente. Il costo reale per persona è: prezzo unitario × numero di cambi al giorno, più il tempo del personale infermieristico per ogni cambio e la lavanderia in caso di perdite.
Un prodotto Nateen è progettato per durare tutto il giorno; la nostra linea Hospeen, dal prezzo conveniente, viene cambiata dopo l'uso. Il file offre entrambe le opzioni, con il costo giornaliero di ciascuna, affinché l'acquirente possa scegliere consapevolmente in base al profilo dei residenti.
| Criterio di specifica | Cosa offre Nateen |
|---|---|
| Assorbenza ISO 11948-1 | Valore calcolato uniforme per l'intera gamma + rapporto di laboratorio con liquido di prova dichiarato (pubblicazione in corso) |
| Velocità di assorbimento, livello di asciutto | ROA e rewet per prodotto, stesso metodo per tutti |
| Gamma di taglie | Da XS a 4XL nei pannoloni a mutandina con adesivi, da S a 3XL nei mutandini assorbenti, taglie intermedie per giovani con disabilità |
| Conformità e tracciabilità | Classe I EU, dichiarazione di conformità, UDI-DI, EAN del sacchetto e del cartone, EMDN, registrazione FDA (USA) e MHRA / UKCA (UK), registrazioni di mercato su alcuni prodotti (Arabia Saudita, California, Slovacchia…), numero di lotto su ogni sacchetto |
| Logistica | Imballaggio, pallettizzazione, piano di carico del container, origine, capacità, tempi di consegna |
| Prezzi | Griglia a scaglioni sotto contratto, costo al giorno calcolato per ciascun prodotto proposto |
Come rispondiamo
File in sei lingue (inglese, francese, spagnolo, cinese, arabo, portoghese), formati PDF e CSV, risposta entro [lead time to be confirmed] giorni lavorativi, referente unico per regione. Accettiamo progetti pilota in reparto prima dell'aggiudicazione e forniamo schede prodotto nel formato richiesto dal gruppo d'acquisto.
FAQ
Nateen è un dispositivo medico?
Sì, classe I ai sensi del Regolamento UE 2017/745: la dichiarazione di conformità UE, l'identificativo UDI-DI e i codici EAN sono forniti nel file. Nateen è inoltre registrato presso la FDA negli Stati Uniti e la MHRA nel Regno Unito.
Potete fornire campioni prima dell'aggiudicazione?
Sì. Un assortimento di taglie per una prova in reparto, con la guida alle taglie e una griglia di monitoraggio delle perdite di sette giorni.
I prezzi sono indicati sul sito?
No. I prezzi per i professionisti sono stabiliti per contratto, in base ai volumi e alla regione, e figurano nella risposta al bando di gara.
- Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici
- ISO 11948-1 — Urine-absorbing aids, whole-product testing
- Schede tecniche e logistiche Nateen (base OneBox)